翰念念艾泰初度港股递表：一年多估值翻12倍，中枢居品买卖化路漫漫
日前，翰念念艾泰生物医药科技（武汉）股份有限公司（以下简称“翰念念艾泰”）赴港递表，拟于主板上市，工银国外为独家保荐东说念主，中信证券为独家财务照拂人。
招股书袒露，翰念念艾泰是一家领有结构生物学、飘荡医学及临床开导方面自主专科本领及教育的翻重生物科技公司，尽力开导新一代免疫疗法。
浅易来说，翰念念艾泰亦然国产PD-1雄兵的一员，但不同于1.0免疫期间的单靶点抗体药物，翰念念艾泰专研的是2.0免疫期间的“一药双靶”PD-1居品，其中枢管线HX009是一款双特异性抗体及双功能和会卵白居品。
物化当今，翰念念艾泰的研发管线中进展最快的尚未插足临床II期，开导程度靠前的中枢管线HX009瞻望将在2025年前完成Ib期临床权略。另外，公司还有2项针对肿瘤学的临床阶段候选药物，为主要居品HX301、HX044，以及7项临床前阶段候选药物，包括针对自身免疫和肿瘤市集的抗体偶联药物、BsAb及mAb。
图源自翰念念艾泰招股书
财务数据袒露，翰念念艾泰在2022年、2023年及2024年上半年的累计吃亏分手为0.25亿元、0.85亿元和0.43亿元。不外，与大多量流血上市的前沿生物科技公司不同，翰念念艾泰并不相配缺钱，况且也有一部分踏实的收入。
一年多估值翻12倍，PD-1是早期催化剂
在投融资市集寒风阵阵的行业大配景之下，翰念念艾泰却时时感受暖意。本次递表之前，公司共完成了A轮、B轮、B+轮三轮融资，其中，B轮于2023年10月进行，B+轮于2024年6月进行。
物化临了可行日历，翰念念艾泰的推动阵营中已有多家上市生物医药企业，贝达药业（300558.SZ）合手股5.45%，泰格医药（300347.SZ/03347.HK）系的杭州泰鯤合手股2.17%，金斯瑞科技透过两家成员公司（海南扬子、扬子香港）合手股1.53%。
最近一次的B+轮融资后，翰念念艾泰估值从2023年头A轮融资的1.32亿元增至16.15亿元，一年多时分，估值翻了12倍多。而往前追想，7年前的翰念念艾泰愈加“低廉”。
翰念念艾泰中枢的居品研发平台为杭州翰念念，2017年，翰念念艾泰仅破耗40万元就得回了杭州翰念念40%的股份，那时的杭州翰念念99.98%的股份对价仅为100万元。经后续股权变更后，当今，翰念念艾泰合手有杭州翰念念85%的股份，公司的中枢研发管线和专利注册均在杭州翰念念。
翰念念艾泰之是以在A轮融资后估值大涨，并在之后眩惑多家生物医药企业加盟，PD-1居品HX008发达了关节作用。
2022年7月，乐普生物-B（02157.HK）的PD-1抗体普特利单抗（HX008）获批上市，这是第8款拿到入场券的国产PD-1。这款居品最早来自杭州翰念念，由其旗下的泰州翰念念开导，只不外在该居品获批之前，翰念念艾泰已将泰州翰念念股权及居品管线转让给了乐普。
诚然HX008获批时，国产PD-1赛说念仍是拥堵不胜，如今更甚，但翰念念艾泰仍凭借于此得益满满。
一方面是真金白银入账。在前述股权转让和管线授权中，翰念念艾泰累计得回一次性现款款项3.15亿元四肢里程碑付款，其中0.7亿元于2024年收取。除此以外，据两边商定，HX008买卖化后，乐普每年要支付该居品销售收入净额的4.375%给翰念念艾泰。
基于此，2022年及2023年，翰念念艾泰分手收取年该居品年费约700万元及440万元。据乐普财报，本年上半年，普特利单抗销售额同比增长115%至9480万元，轻佻估算，翰念念艾泰上半年有约414万元的居品年费进项。
另一方面是研发才调得到考据，公司价值得到老本市集招供。在翰念念艾泰2023年头的集团重组及A股融资中，其估值增至1.32亿元，招股书解说称，一个热切原因是2022年HX008上市，以过甚收到了转让付款。
通过出售HX008以及上市前三轮融资，让翰念念艾泰莫得为钱所困。物化2024年6月底，公司的现款及现款等价物及原到期日最初三个月的依期进款共计为1.53亿元，除可能得回的银行借款外，公司在IPO前也莫得预计进行要紧外部债务融资。
字据招股书预测，若公司将来平均现款耗尽率为2023年水平的4.4倍且IPO未果，瞻望公司现时的现款及现款等价物将或者保管其约23个月的运营。
以2022年为分界点，催涨公司估值的居品由PD-1单克隆抗体切换为当下再掀免疫治愈新高涨的双靶药物。
剑指免疫治愈2.0期间，但不在第一梯队
翰念念艾泰的中枢管线HX009是免疫治愈2.0期间的一条翻新探索药物管线。
免疫疗法旨在增强机体的当然选藏才调从而舍弃恶性肿瘤细胞，是癌症治愈的热切冲破，最具代表性的药物是当今的群众“药王”——由默沙东开导的PD-1居品帕博利珠单抗（Keytruda，“K药”）。
2023年，K药销售收入250亿好意思元，2024年前三季度销售收入216亿好意思元，瞻望全年销售额将接近300亿好意思元。K药引颈了肿瘤免疫治愈1.0期间，也让PD-1居品一跃成为红海赛说念，国产选手勇往直前，抢到市集先机者搭上末班车，分到了PD-1期间红利，如百济神州的替雷利珠单抗、君实生物的信迪利单抗等。
在肿瘤免疫治愈1.0期间，PD-1赛说念的竞争主要有扩张恰当症和开展联接用药两大标的，当今PD-1仍是逐渐秘密大多量癌种，联接用药方面，此前有统计数据袒露，K药在群众范畴内开展了最初1600项联系临床检会。但这些竞争标的在处治PD-1居品自身的低应酬率方面存在局限性，联接用药的主要计谋是提高应酬率，但高用药成本和联用产生的严重不良响应成为关节制约点。
这催生了升级版PD-(L)1居品的研发高涨，行将初代PD-(L)1抗体升级为一药双靶的双特异性抗体或和会卵白药物，通过靶点协同作用，擢升疗效并幸免药物联用带来的严重不良响应。
字据翰念念艾泰招股书，2022年10月，翰念念艾泰中枢管线HX009在澳大利亚运转的初度东说念主体临床检会完成，该检会主要权略者的论断袒露，HX009在总共21名经受治愈的晚期恶性肿瘤受试者中均具有邃密的耐受性。
物化临了本体可行日历，翰念念艾泰研发的HX009是群众及中国市集仅有的同期靶向PD-1及CD47的双特异性抗体和会卵白。其研发旅途与市集上大多量参与者有所不同，具有一定的靶点相反性。
图源自翰念念艾泰招股书
在公司我方采用的双抗细分赛说念中，翰念念艾泰无疑是惟一无二的领跑者。关联词，在飞速崛起的通盘双抗市鸠合，翰念念艾泰尚未踏进第一梯队，毕竟HX009尚在临床Ⅰ期。
而据医药魔方统计数据，物化2024年10月，群众在研的PD-1多特异性抗体和抗体和会卵白药物共计125款，其中插足临床I/II期、II期、II/III期、III期和批准上市阶段的居品分手有13款、14款、1款、2款和2款。
获批方面，群众已有16款双抗获批上市，在国内，康方生物（09926.HK）已有两款药物（PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西打针液、PD-1/CTLA4双特异性抗体卡度尼利单抗打针液）获批上市用于癌症治愈，其中，依沃西是群众首个且唯一在III期单药“头雠敌”临床权略中“打败”K药的药物。
双抗药物变现方面，“淘金热”合手续，本年以来中国双抗出海往返数目已达10余起，就在不久前，BioNTech以豪掷8亿好意思元预支款拿下中国翻新药企普米斯生物100%的已刊行股本，后者正在开导PD-L1/VEGF双抗PM8002；默沙东又斥资32.88亿好意思元，收购了礼新医药在研抗癌药PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299群众权力。
值得一说的是，从在研PD-(L)1双靶药物的地域分散来看，中国翻新药企引颈了群众双靶PD-(L)1药物的研发，中国的“工程师红利”再一次大显神通。身处其中的翰念念艾泰，押对了标的，却也一定程度上失了先机。